1. Výskyt pľúcnej hypertenzie je nízky, ale riziko je veľmi vysoké. 75 percent pacientov je sústredených vo veku 20-40 rokov a priemerný vek nástupu ochorenia je iba 36 rokov. Ak sa nelieči včas, doba prežitia je len dva až tri roky a 5-ročná miera prežitia je iba 21 percent; CTEPH je charakterizovaný najmä ireverzibilným tromboembolizmom na proximálnom alebo distálnom konci pľúcnej artérie, zvyčajne sekundárnym k izolovanej alebo rekurentnej pľúcnej embólii. V klinickej praxi môže spôsobiť progresívnu dyspnoe a pravostranné srdcové zlyhanie, ktoré nakoniec vedie k smrti; Štúdia o registrácii PAH v Číne ukazuje, že ročná miera prežitia pacientov s IPAH a dedičnou PAH, ktorí nedostali cielenú liečbu v Číne, je iba 68.0 percent . Po dostatočnej cielenej medikamentóznej liečbe sa však jednoročné prežitie môže zvýšiť na 85,4 percenta.
2. Lioxiguát je rozpustný aktivátor guanylátcyklázy a dôležitý enzým prenosu signálu, ktorý môže byť aktivovaný oxidom dusnatým (NO), aby katalyzoval premenu guanozíntrifosfátu (GTP) na druhý posol cyklický guanozínfosfát (cGMP). Pôvodná štúdia bola vyvinutá Nemeckom a schválená FDA na liečbu pľúcnej hypertenzie v roku 2013. Bola schválená na predaj v Číne v roku 2018 ako prvý sGC agonista, ktorý vstúpil do Číny. Je to jediný cielený liek na liečbu pľúcnej hypertenzie s duálnymi indikáciami pre PAH a CTEPH v Číne a zároveň prvý a jediný schválený liek na liečbu CTEPH v Európskej únii.
3. Klinické štúdie ukázali, že liečba pľúcnej arteriálnej hypertenzie Lioxigua je nielen účinná, ale aj tolerovateľná s miernymi nežiaducimi reakciami. Jeho absolútna biologická dostupnosť je približne 94 percent a perorálne podanie neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť v dôsledku prítomnosti potravy.
4. Globálne tržby Leosigua v roku 2019 boli 456 miliónov dolárov a Cortellis predpovedá, že jej tržby v roku 2022 dosiahnu 1,3 miliardy dolárov, čo je národný produkt zdravotného poistenia triedy B. Za prvé tri štvrťroky 2021 dosiahli tržby v nemocnici takmer 30 miliónov, čo je medziročný nárast o 275 percent.
5. Na trhu je dostupná len originálna formulácia a jediný liek s duálnou indikáciou pre PAH a CTEPH. Naša spoločnosť môže dodávať vysoko kvalitné dovážané suroviny.
indikácia:
Chronická tromboembolická pľúcna hypertenzia (CTEPH) sa používa na liečbu dospelých pacientov s pretrvávajúcou alebo recidivujúcou CTEPH alebo inoperabilnou CTEPH po operácii a klasifikácia funkcie srdca podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO FC) je II-III na zlepšenie ich motorickej schopnosti.
Arteriálna pľúcna hypertenzia (PAH) sa lieči ako jediný liek alebo v kombinácii s antagonistami endotelínových receptorov alebo prostacyklínom na zlepšenie motorických schopností u dospelých pacientov s arteriálnou pľúcnou hypertenziou (PAH) a stupňom II-III podľa WHO-FC. Potvrdzujúci test tohto produktu zahŕňa najmä pacientov s idiopatickou alebo dedičnou arteriálnou pľúcnou hypertenziou alebo arteriálnou pľúcnou hypertenziou súvisiacou s ochorením spojivového tkaniva pri srdcovej funkcii WHO stupňa II-III